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常規注冊需要提供哪些信息
來源:紡織科普 | 發布日期:2007-08-01
主要包括技術檔案和化學品安全報告(附件1)
1.技術檔案包括:
(1)生產商/進口商的信息
(2)物質信息
(3)生產與使用信息
(4)分類與標識
(5)安全使用指導說明
(6)研究摘要(根據噸數決定)
(7)物質的確定用途/暴露信息
(8)(如有必要)試驗建議(附件9與附件10)
(9)化學安全性報告(10噸/年以上的物質提供)
(10)保密要求(因商業秘密)
(11)是否愿意免費信息共享聲明(非脊椎動物試驗部分)
(12)對所提交數據的客觀評估信息。
2.化學品安全報告(CSR)(附件1):
數量超過10噸的化學物質才須提供此報告,此報告須包括下列信息:
(1)人類健康危險評估
(2)理化性質對人類健康危險評估
(3)環境危險評估
(4)PBT和vPvB化學物質的評估——如果此化學物質依據Directive67/548/EEC判定為危險物質或被評估為PBT或vPvB化學l物質,化學品安全報告(注:制品中含PBT或vPvB物質濃度<0.1%l時,不需化學品安全評定CSA)須另提供下列信息: l
a.暴露評估
b.風險定性
聲明(非脊椎動物試驗部分)
注:暴露評估包括暴露說明書
和暴露估算。
