REACH法規(guī)的管理對象有哪些?
    
    制造商，進口商，下游用戶(分銷商和消費者不屬于下游用戶)。

    REACH法規(guī)管理的物質范圍是什么?
    
    自然狀態(tài)下存在的或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物。包括加工過程中為保持其穩(wěn)定性而使用的加劑和加工過程中產生的雜質．但不包括任何一種在不影響其穩(wěn)定性或改變其成分的情況下就可被分離的溶劑。試圖包含歐盟制造或進口的全部化學物質、配制品和物品。

    什么是制成品(下游產品)?
    
    制成品是指那些通過生產過程被賦予一定的形狀、表面或者樣式。從而使其功能超越其化學物質原料的物體。

    下游產品注冊規(guī)定是怎樣的?
    
    1．下游產品所含之化學物質不會被釋放，則豁免注冊。
    
    2．下游產品所含之化學物質若被歸類為危險物質，且使用中會被釋放來(如墨水匣中的墨水)，則須進行注冊。
    
    3．下游產品所含之化學物質若會釋放，但此釋放不屬于此產品功能之一(如纖維板所含之甲醛)，則須通知管
理局，由管理局判斷是否須進行注冊。

    下游產品所含哪些化學物質時則須注冊?
    
    1．致癌物質、對繁殖具有有機體突變誘導性或毒性的物質、1，2類物質(CMR物質)；
    
    2．具有持久穩(wěn)固性、生物聚積性與毒性的物質(PBT物質)；
   
     3．符合高持久穩(wěn)固性、高生物聚積性標準的物質(vPVB物質)，以及高于0．1％的濃度存在于物品中的物質．年生產或進口量≥1噸/年，該物質不可避免地與人類或環(huán)境相接觸。

    什么是下游用戶?
   
     下游用戶是指任何除生產商和進口商之外使用化學物質或配制品的工業(yè)用戶或專業(yè)用戶(分銷商、零售商、
消費者不屬于下游用戶)。

    下游用戶享有權利有哪些?
    
    1．向上游的生產商以及進口商告知自己使用化學物質的方法，以便向其索要安全數據表(SDS)。
   
     2．可以自行開展化學安全評估(CSA)。
      
    3．可參與物質信息交換論壇(SIEF)的活動。

    下游用戶的具體義務有哪些?
   
    1．提供信息協助注冊：
   
     2．為供應商提供確定用途，以備其編制化學品安全報告中的風險管理措施：
   
    3．對超出供應商提供給其的安全數據單之外的用途編寫一份化學品安全性報，并應報告管理局：
   
    4．嚴格遵照安全數據單控制風險：
   
    5．向下游傳遞安全數據單等信息：分銷商、零售商、其他下游用戶：
   
     6．將他們對提供給其信息的不同意見反饋給供應商；
  
    7．所有數據和信息存檔10年。確保必要的時候可供查詢。

    預注冊必需提交哪些信息?
    
    1．物質信息：(物質名稱，EINECS或CAS編碼等)附件4第2部分內容；
 
     2．注冊人的信息(包括：姓名、地址、電話、傳真、電子郵件、聯系人等）附件6第1部分內容：
    
    3．注冊噸數的最終規(guī)定期限；
    
    4．關于相似結構物質可能的分組信息：附件6中1.3(定量結構活性關系QSAR)和附件6中1.5(項物質分
組)。

    為什么要預注冊?預注冊有什么益處?
    
    目的：實現資料和數據共享。
   
     益處：在注冊規(guī)定期限內可生產或進口，預注冊后即可生產或進口，除非注冊被駁回。

    對聯合注冊如何規(guī)定?
   
     對于同一商品�？梢栽试S由多個注冊人聯合注冊，分攤相關費用，由其成員之一根據規(guī)定代表其他人提交信息。

    聯合注冊需要哪些檔案?

    1．聯合檔案
    
    包括分類與標識；研究摘要(附件7-10)；充分的研究摘要(如果附件中有要求)；測試建議(附件9和10)；有關所提交數據的外部評估信息。

    2．獨立的檔案部分
    
    包括生產商/進口商身份與物質；生產與使用信息(附件6第3部分)。

    3．聯合或獨立檔案安全使用指導說明。

    聯合注冊時，什么情況下M/I可以單獨提交技術檔案?
 
     聯合提交會暴露商業(yè)機密;或聯合提交會對一方造成較高比例的成本費用；或聯合提交一方在信息選擇上
與帶頭的注冊者具有不同意見時,M／I可以單獨提交技術檔案。

    在REACH法規(guī)中,中小型企業(yè)(SMEs)如何定義?
  
    1．工人數<250人
  
    2．年利潤<5000萬歐元
 
    3．資產負債<4300萬歐元

    常規(guī)注冊時，按照生產量或是進口量的噸數，提供什么樣的注冊信息?
    
    1．生產量或進口量1噸以上提供的注冊信息(每一生產商或進口商)
   
     (1)1噸及以上：附件6-7
   
     (2)10噸及以上：附件6—8
   
     (3)100噸及以上：附件6-9
    
    (4)1000噸及以上：附件6-10
   
     2．超過注冊噸數時，追加下一檔資料及更新資料。

    評估的內容有哪些?
    
    評估主要包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是檢
查該種物質是否需要企業(yè)提供進一步的信息。